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藥華藥、台康 新藥開發報喜

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

新藥公司開發案持續報喜，藥華藥（6446）公告旗下用於治療真性紅血球增生症（PV）的新藥Ropeg大突破，其病患將擴大至所有年齡層；另外，台康（6589）開發的乳癌生物相似藥EG12014，美國之後，也獲台灣TFDA核准進行臨床三期試驗，預計今年9月在全球11個國家同步進行全球收案，預計將招募800例乳癌病患。

台康表示，EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗，將比較EG12014及原廠藥物 HerceptinR在早期乳癌術前治療的有效性和安全性。

目前全球每年有將近200萬名女性被診斷罹患乳癌，其中約有25％至30％的第二型表皮生長因子受體蛋白（HER2）陽性患者。依據原廠羅氏（Roche）2017年報，HerceptinR全球銷售額達70.14億瑞士法郎，EG12014未來市場商機可期。

另外藥華公告，合作夥伴AOP向歐盟EHA申請發表新藥P1101（Ropeg）和HU在治療真性紅血球增生症（PV）PROUD/CONTI臨床本次分析結果。

藥華表示，AOP已向歐盟EMA申請Ropeg治療PV一線用藥的藥證，目前已進入審查後端程序，在CONTI結果出來後，藥華、AOP與臨床醫師也陸續進行相關統計分析，未來核准後，可用於治療年輕或早期病患，亦有機會可用於治療年長60歲以上的PV病人。